Í læknisfræðilegri framleiðslu í dag,gæðatrygging er ekki samningsatriði-það er skylda. Í auknum mæli krefjast OEM og tæki vörumerki100% skoðunaf mikilvægum þáttum, sem nær ekki bara yfirmál, heldur líkaútliti, virkni, ogskipulagsheildleika.
Þetta á sérstaklega við umeinnota-lækningatæki, hvarbilun á sviði er óviðunandi, og hver hluti verður að uppfylla forskriftir þessáður en það fer úr verksmiðjunni.
Áskorunin: Að fara lengra en sýnatöku
Hefðbundiðsýnatöku-athugunaðferðir duga ekki lengur. Einn gallaður hluti í hópi þúsunda gæti:
Stefni öryggi sjúklinga í hættu
Kveikja á dýrri innköllun
Skaða orðspor vörumerkis
Til dæmis við framleiðslu áeinnota skurðtöng, viðskiptavinur okkar krafðist þesshverja eininguprófað hvort tveggjajöfnun kjálkaogklemmukraftur. Þetta var til að tryggja að ekkert tæki myndi bila við notkun-eitthvað sem ekki var hægt að tryggja með slembiúrtaki eingöngu.
Raunverulegt-heimsdæmi: 100% prófun á skurðtöng
Við innleiddum sérsniðnaenda-af-línuskoðunarkerfifyrir töngina sem innihélt:
Sjónskoðunarmyndavélartil að greina yfirborðsgalla, aflögun eða burrs
Sjálfvirkir vélrænir prófararað beita og mæla kjálkaspennu
Hættuprófuntil að tryggja að kjálkarnir lokist vel og jafnt
Þessar athuganir voru samþættar beint inn í framleiðslulínuna, sem tryggðirauntímaviðbrögðog tafarlaus fjarlæging allra hluta sem ekki eru í samræmi-fyrir pökkun og dauðhreinsun.
Verkfæri og tækni sem við notum
Til að uppfylla allar-eftirlitskröfur samþættir BISHEN Precision:
CMM (hnitamælingarvélar)fyrir míkron-víddarprófanir
Sjónkerfifyrir yfirborðsskoðun með miklum-hraða-nákvæmni
Loftleka- og þrýstiprófarifyrir vörur sem þurfaloftþétt heilleika
Í-línukraft-/tilfærsluskynjaratil að sannreyna vélrænan árangur
Allar skoðanir eru skráðar og rekjanlegar, sem er mikilvægur hluti af okkarISO 13485 gæðakerfi.
Hvers vegna það skiptir máli
Fyrir lækningatæki,„Nógu gott“ er aldrei nóg. 100% skoðun gefur framleiðendum:
Traust þvíhver hluti er í samræmi
Minni hætta áreitbilun
Hraðari rót-orsökgreining ef vandamál koma upp
Betri tengsl við eftirlitsstofnanir og enda viðskiptavini
Loforð okkar
KlBISHEN Nákvæmni, við vélum ekki bara hluta-við afhendumáreiðanleika og ábyrgð. Skoðunarverkflæði okkar eru smíðuð í samræmi við framleiðsluþarfir þínar, hvort sem það er:
Lítið-magn frumgerð
Klínísk framleiðsla í meðal-rúmmáli
Fjöldaframleiðsla í miklu-magni, fullri-skoðun
Við aðstoðum við að tryggja að lækningatækin þín beristöruggt, hagnýtt og gallalaust-í hvert einasta skipti.
